Manutenção Preventiva, Calibração, Teste de Segurança Elétrica, qualificação e validação térmica

A Manutenção Preventiva, Calibração, Teste de Segurança Elétrica, Qualificação e Validação Térmica, são processos críticos para garantir o funcionamento seguro e eficiente de equipamentos médicos e hospitalares.

Cada uma dessas atividades possui uma função específica e contribui para a manutenção da integridade dos equipamentos, segurança dos pacientes, e conformidade com regulamentações.

Manutenção Preventiva

– Descrição: A manutenção preventiva consiste em realizar intervenções regulares programadas em equipamentos para prevenir falhas, melhorar a durabilidade e garantir o bom funcionamento.

 – Objetivo: Minimizar o tempo de inatividade do equipamento e evitar falhas inesperadas.

– Atividades Incluídas:

  • Verificação do estado geral do equipamento.
  • Lubrificação e ajuste de peças móveis.
  • Limpeza interna e externa.
  • Substituição de peças com desgaste previsto.

– Frequência: Variável conforme o tipo de equipamento e as recomendações do fabricante (mensal, trimestral, anual).

Flexibilidade: Pode-se ajustar o contrato conforme a demanda, aumentando ou diminuindo os serviços de acordo com a necessidade da instituição.

Calibração

– Descrição: A calibração é o processo de comparar as medições de um equipamento com um padrão conhecido para garantir que ele forneça resultados precisos.

– Objetivo: Assegurar que os equipamentos médicos estejam medindo corretamente, dentro das tolerâncias especificadas, evitando erros em diagnósticos e tratamentos.

 – Atividades Incluídas:

  • Comparação das leituras do equipamento com padrões de referência certificados.

Teste de Segurança Elétrica

– Descrição: O teste de segurança elétrica é realizado para garantir que os equipamentos médicos estejam seguros para uso, especialmente no que se refere ao risco de choques elétricos, fuga de corrente e isolamento.

– Objetivo: Proteger os usuários e pacientes de riscos elétricos, assegurando a conformidade com normas internacionais de segurança (como IEC 60601).

– Atividades Incluídas:

  • Medição da corrente de fuga e resistência de isolamento.
  • Testes de aterramento.
  • Verificação da integridade elétrica e da proteção contra sobrecarga.

– Frequência: Conforme as regulamentações e os requisitos do fabricante.

Qualificação

– Descrição: A qualificação é o processo de garantir que um equipamento ou sistema atenda aos requisitos operacionais e de desempenho para os quais foi adquirido.

– Objetivo: Certificar que o equipamento está funcionando de acordo com os parâmetros definidos e atenderá às necessidades operacionais específicas da instituição de saúde.

– Tipos de Qualificação:

  • Qualificação de Instalação (QI): Verifica se o equipamento foi instalado corretamente e está adequado para operar conforme os requisitos técnicos.
  • Qualificação de Operação (QO): Confirma que o equipamento opera conforme especificações dentro dos parâmetros estabelecidos.
  • Qualificação de Desempenho (QD): Avalia se o equipamento atende às expectativas de desempenho durante o uso real.

Validação Térmica

– Descrição: A validação térmica é aplicada principalmente a equipamentos que envolvem processos de aquecimento, resfriamento ou esterilização, como autoclaves, refrigeradores e incubadoras. Ela garante que a distribuição e manutenção de temperatura nos equipamentos seja uniforme e confiável.

– Objetivo: Certificar que os equipamentos mantêm as condições térmicas corretas e consistentes para garantir a segurança e eficácia dos processos hospitalares (como esterilização de materiais e armazenamento de amostras biológicas).

– Atividades Incluídas:

  • Mapeamento térmico do equipamento para identificar variações de temperatura.
  • Testes de uniformidade e estabilidade térmica.
  • Verificação de ciclos de esterilização ou refrigeração para garantir que estão dentro dos parâmetros exigidos.

– Frequência: Realizada periodicamente ou após a manutenção de equipamentos térmicos, como autoclaves e geladeiras hospitalares, e antes de seu uso clínico.

Importância da Integração dessas Atividades

A integração da manutenção preventiva, calibração, testes de segurança elétrica, qualificação e validação térmica garante que os equipamentos hospitalares estejam funcionando corretamente, dentro dos padrões de segurança e precisão exigidos. Esses processos asseguram:

– Segurança dos Pacientes: Minimização dos riscos de falhas que possam comprometer a saúde e a vida dos pacientes.

– Conformidade Regulatória: Atendimento às normas e regulamentações de órgãos de saúde, como ANVISA, FDA, e normas internacionais de qualidade e segurança.

– Eficiência Operacional: Redução de tempo de inatividade dos equipamentos, otimização do uso de recursos e aumento da vida útil dos ativos.

– Qualidade no Atendimento: Equipamentos calibrados e seguros proporcionam maior precisão nos diagnósticos e tratamentos, melhorando a experiência do paciente e a confiança nos serviços de saúde.

A realização periódica e rigorosa dessas atividades é essencial para garantir que os equipamentos médicos e a infraestrutura hospitalar funcionem de maneira eficiente e segura, mantendo a qualidade dos serviços e a segurança de pacientes e profissionais de saúde.

Listagem dos principais equipamentos atendidos pelos serviços acima:

  • Aspirador Cirúrgico e de Secreções
  • Autoclave a Vapor
  • Aparelhos de Anestesia
  • Balança
  • Banho Maria
  • Berço Aquecido
  • Bisturi
  • Bomba de Infusão Enteral
  • Bomba de Infusão Parenteral
  • Bomba de Infusão de Seringa
  • Cama Hospitalar
  • Câmera para Vídeo Cirugia
  • Cardioversor
  • Centrífuga
  • Desfibrilador
  • Eletrocardiógrafo
  • Esfigmomanômetro Aneróide ou Digital (Aparelho de Pressão)
  • Foco Cirúrgico
  • Fonte de Luz para Vídeo Cirurgia
  • Incubadora Neonatal
  • Insuflador para Vídeo Cirurgia
  • Lavadora Ultrassônica
  • Lipoaspirador
  • Mesa Cirúrgica
  • Monitor
  • Multiparamétrico
  • Oxímetro
  • Vaporizador
  • Ventilador Pulmonar
  • Ventilador Pulmonar de Transporte

*Caso seu equipamento não faça parte da lista acima, consulte-nos!